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政策利好,儿童医疗及用药变革在即

发布时间:2016-06-02 16:12:30  阅读量:2234

作者:陈晨  来源:医药观察家报

核心提示:随着国家首部有关儿童医疗卫生服务改革文件的下发,可以预见,未来儿童用药市场将迎来重磅红利!

近日,国家卫计委正式发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》(下称《意见》)。对于这一部首次在儿童医疗问题上提出改革的正式文件,业内纷纷叫好,不过,从儿童医疗的现状来看,我国无论从用药方面还是医疗服务方面,仍然存在不可忽视的短板。

随着《意见》的实施,可以预见,与儿童医疗息息相关的儿童用药市场无疑将迎来新的变化。有业内人士表示,《意见》一旦实施,还会给儿童医疗服务产业及儿科用药研发生产企业带来重磅红利!

仍有亟待解决的问题

我国第一部专门针对儿童医疗卫生服务领域的国字号文件正式出炉,标志着我国儿童医疗卫生服务改革正式启动。据悉,《意见》是经党中央、国务院同意,由国家卫生计生委、国家发展改革委、教育部、财政部、人力资源社会保障部和国家中医药管理局共同制定,旨在缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题。

对此,山东达因海洋生物制药股份有限公司商务事业部总经理吴旭东表示,国家选择在这个时间节点出台新政主要出于三大原因:首先,随着二胎政策的放开,未来几年,有关儿童医疗卫生需求将会急剧增加;其次,在大气污染、水质问题逐步恶劣等环境问题下,儿童发病率将会持续升高;再者,从行业角度分析,《意见》出台不仅进一步完善国家儿童药物政策,而且提升了我国儿童健康与用药水平,最终达到保障民生的社会意义。

纵观文件细则,《意见》提出了许多新的目标与方向,如2020年建立健全儿童医疗卫生服务体系,加强儿科医务人员建设并提高薪酬待遇,调整儿科医疗服务价格并纳入医保支付、支持儿童药物的开发及加大企业扶持力度等。此外,国家还将通过加强儿科医务人员培养和队伍建设,完善儿童医疗卫生服务体系,推动儿童医疗卫生服务领域改革与创新,促进儿童医疗卫生事业发展和儿童健康目标实现。

在保障儿童用药方面,将建立儿童用药审评审批专门通道,对儿童用药价格给予政策扶持,优先支持儿童用药生产企业产品升级、技术改造。建立健全短缺药品供应保障预警机制,及时掌握短缺儿童用药生产动态,积极协调解决生产企业突出问题和困难,提高生产供应保障能力。

“儿童医疗体系的改革,对医疗机构来说,也将面临一次大改革,其须提供给消费者更完善的服务及医疗水平,确保儿童就医‘不排队、有床睡、医得对’。”吴旭东坦言道。

正如吴旭东所言,《意见》中指出,将引导和鼓励社会力量创办儿童医院、儿科诊所,形成多元办医格局,满足多样化儿童医疗卫生服务需求。各地可通过政府购买服务等方式,支持社会创办儿童专科医疗机构为儿童提供基本医疗卫生服务;鼓励公立医院与社会创办儿童医院、儿科诊所开展合作,在确保医疗安全和满足医疗核心功能的前提下,实现医学影像、医学检验等资源共享。

尽管《意见》的出台将进一步完善我国儿童医疗体系,但吴旭东仍然对此表示忧虑,他指出,我国儿童医疗体系现阶段仍有几大问题不容忽视。第一,纵观我国大到三甲医院、小到乡镇医院的儿童科室乃至专业的儿童医院,不难发现,儿童床位较少、医疗设备不完善等问题依然存在,这需要国家优先对儿科医院内部进行调整;第二,现阶段儿科医生较少,儿科医生占比越来越小,须加大培养儿科医生及其转岗制度;第三,目前适用于儿童剂量的药品,其口感仍有极大的提升空间。

儿童药企将获利好

随着政策这只靴子落地,相比以往,国家将愈加重视儿童用药的配备和使用,在此利好政策下,儿童药企将迎来来各种福音,可以看出,儿童用药未来拥有着无限的发展潜力。有观点指出,儿童医疗卫生服务体系的健全给整个儿童用药市场带来巨大变化,因此对于儿童药企业来说政策红利触手可及。

对于此观点,吴旭东并不赞同,他认为,儿童药企不只是以赚取利润为主要任务。其实大多儿童药企长期以来都肩负着维护儿童健康的重任。例如,达因药业一直以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命,专注于生产及研发的儿童制药企业,长期关注着中国儿童健康发展事业。国家出台政策目的是要进行儿药改革,优化现有的儿童医疗服务体系。

他进一步指出,《意见》是提出了更高的要求,对企业而言,意味着将迎来更高的挑战,在此情况下,企业须投入大量的人力、物力、财力进行生产、研发及后续的服务。此次改革将使儿童用药市场更加独立化、专业化,儿童用药将受到更多的生产企业关注。

事实上,近年来国家对儿童用药非常重视,并确实推出了诸多利好政策,如六部委联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》、儿童药基本目录建立、儿童药研发申请绿色通道、儿童药挂网招标采购直通车政策等等。在这些利好之下,我国儿童用药领域或将发生前所未有的变化。

“相比以往,政策的出台确实会为我国儿童用药领域带来一定的变化,例如,近年来,儿童药物出现很多吸收速度快、安全稳定及口感好的剂型,出现了很多泡腾剂、颗粒剂、口服液等剂型,让儿童易于接受。但达到根本性的改变,或许还言之过早。”吴旭东分析到。

从现状来看,国内专注开发儿童药物的企业还不多,专业化的儿童药企业更是少见。对于造成这一现状的原因,吴旭东阐释到,虽然现在国内类似达因药业这类专注开发儿童药物的企业不多,但非专注研发儿童药物的企业参与儿童药物研发却呈现出多发趋势;由于研发难度大(工艺、剂型、口感、颜色、安全性等要求太高)、临床试验难度大、儿童用药产品利润低、风险大、责任大等等,导致儿童药物品种短缺、专用剂型缺乏、专用规格缺乏,最终造成研发企业积极性不高,希望国家给予企业在价格及政策上的扶持,鼓励生产企业,研发及生产儿童专用药品。只有这样,才会有更多的企业加入甚至专注于儿童药物的开发。

对于已经进入到儿童用药领域的企业来说,在新的政策和市场环境下,如何抓住难得的机遇顺势而为,显然成为一个值得深思的问题。对此,吴旭东建议,首先,企业应持续加大儿童专用药物的研发,开发出新的产品;其次,对企业现有生产线进行升级,并进行产品结构的调整,在《意见》的号召下,企业进一步关注儿童大健康事业,在保证原有业务同时,进入婴童渠道。

儿童药市场开创新蓝海

国家卫计委正式发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》,旨在缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题。从另一方面看,《意见》的实施,无疑将给儿童医疗服务产业及儿科用药研发生产企业带来重磅红利。利好政策让社会资本加速布局儿童医疗之外,儿童药领域的制药企业正全面迎接风口,追逐新蓝海,突破儿童药发展的壁垒,抢占儿童药制高点,争抢千亿“蛋糕”。

一直以来,针对儿童的药物较少,导致医生用药选择少。根据统计,目前我国3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),90%的药品没有合适的儿童剂型;全国6000多个药厂中,仅10余家药厂专门生产儿童用药,产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。

究其原因,主要是儿童药研发成本太高,此外还存在儿童新药临床试验难的尴尬。与成人药剂相比,儿童新药不仅审批手续更烦琐、投入精力更多,而获取的利润往往又与付出不成正比。这正是医疗趋利化和市场风险的双重影响所致。

而随着《意见》的落实,全国各地儿科医疗服务不断强化,市场对于儿童用药的需求也将会不断攀升,制药企业也将迎来新的发展空间。统计数据显示,我国儿童人数约为2.2亿,随着全面二孩的政策红利到来,日益旺盛的需求将催生巨大的儿童用药市场,有关机构研究表明,2015年我国儿童用药市场规模达到1208.2亿元,今后的市场规模将越来越大。

《意见》中强调,在保障儿童用药方面,将建立儿童用药审评审批专门通道,对儿童用药价格给予政策扶持,优先支持儿童用药生产企业产品升级、技术改造。建立健全短缺药品供应保障预警机制,及时掌握短缺儿童用药生产动态,积极协调解决生产企业突出问题和困难,提高生产供应保障能力。这将突破儿童药研发、生产、市场的壁垒,为儿童药发展创造出良好的空间环境。

在相关政策下,国家也将制定相关政策措施,支持儿童药的研发与生产,促进企业发展。如今,随着各项利好政策的相继出台,曾经惨淡经营的儿童药市场迎来了发展的春天。在这个风口上,寻找新的蓝海,成为儿童用药企业发展的新方向。如今,国家越来越重视儿童用药的配备和使用,随着政策的落地,从研发到销售阶段都给药企带来各种政策红利,可以说儿童用药未来的发展潜力巨大。在巨大的市场面前,药企将不断进军该领域,抢占先机,掀起儿童药发展的新高潮。





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