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药价备案制:放开后的新探索

发布时间:2016-08-10 17:01:14  阅读量:2035

作者:路峰  来源:医药观察家

核心提示:江苏用“小本本”记录药价,然后观望后效,看起来有点厉害!

近日,江苏省物价局正式发布《江苏省市场调节价药品价格行为规则》(以下简称《规则》),从8月10日起实施。《规则》明确规定,江苏省价格主管部门可以对价格上涨较快或者有可能显著上涨、出现社会集中反映价格问题的药品实行价格备案管理,引导药品经营者合理定价,涨价过快的经营者还将被约谈。

在药价放开一年出头的今天,受市场和政府调控的影响,我国药品价格没有很大变化。江苏是全国第一个制定药品价格市场行为规则的地方,把药价记录到“小本本”上,然后在一旁观望后效,看起来有点厉害!然而作为一个医改试点省做出该动作,其象征意味不言而喻。

“两只手”的错位

2015年6月1日起,中国取消绝大部分药品的最高零售限价。当时许多人猜测,发改委的放权与此前的腐败窝案不无关系。1996年以来,价格主管部门通过定价权把控药价走向,32次降价之后,药价依然居高不下。

时至今日,药价放开一年出头的时间,医药行业快速发展的10年虽然结束了,步入缓慢平稳增长期,但是并不代表风平浪静。新英果管理咨询总经理张善果表示:“一边是整个行业的政令密集在限制和打压虚高利润,一边是企业自定价的范围不断延伸。这本身就有一定的矛盾性。”

在药价由市场主导,取消政府定价后,政府如何有效规范药品市场价格行为?国家强调推进药品价格改革必须充分发挥市场和政府“两只手”作用,要求价格主管部门重点做好以下四方面工作:

一是研究制定药品价格行为规则,指导生产经营者遵循公平、合法和诚实信用的原则合理制定价格,规范药品市场价格行为,保护患者合法权益;二是建立健全药品价格监测体系,促进药品市场价格信息透明;三是加大价格监督检查和反垄断执法力度,依法严肃查处不正当价格行为和价格垄断行为,维护药品市场正常竞争秩序;四是强化社会监督,正面引导市场价格秩序。

但是政策的实际效果和预期总是有差距,计划与实践总是存在出入。张善果认为,从逻辑上讲,4大举措确实是科学的和积极的,甚至也是必要的,但问题的关键在于:药品采购机制的公平性和合理性、医保控费的合理性与有效性、医疗监管的常态化和制度化、价格行为监管的针对性和专业化程度,这些要素才是机制本身必须要解决的问题,而不是纸上“大而全”、落地“没啥用”的体系。国家的意识上有倾向,但是针对性不够,不过好在已经开始了体系化的建设,前路可期!

从一个药品市场的主导者,突然转变成为一个管理者和守望者,政府也在随着药品市场的变化而不断调整自己的角色与定位。但是事实上,业内很多医药人对于国家放开药价还存在疑惑,认为政府并没有真正找好自己的位置,没有完全发挥自己的独特作用。

“比如说中国石油,当把价格交给市场后,迅速的下降。好像医药行业可以成为第二个石油行业。但医药行业更加特殊:医药行业事关健康与生命,影响的是社会的稳定。政府的这个取向是对的,但是在我看来:要先界定清楚哪些是政府要管的,哪些是交给市场的,这个过程可能随着环境和市场的变化,慢慢的形成积累,根本不是现在在开始之前,就能够泾渭分明的。事实上,本人对于医药行业的市场化是心存疑虑的。”张善果如是说道。

备案制难起实效?

7月13日,江苏发布了全国第一个针对药价市场的行为规范——《规则》,从8月10日起实施。《规则》明确规定,江苏省价格主管部门可以对价格上涨较快或者有可能显著上涨、出现社会集中反映价格问题的药品实行价格备案管理,引导药品经营者合理定价,涨价过快的经营者还将被约谈。

从落地新医改的大背景上讲,江苏的行为无疑是一种积极的探索,但是某种意义上作为买方,已经把卖方的账算到骨头里了。张善果为广大药企鸣不平:“试想一下,没有足够的溢价,药企拿什么来扩大再生产,拿什么来打造百年品牌,更不要说走出国内、走向世界了。简单地说,基本上就是买方让卖方赚多少就赚多少,那不就是买方市场了,还谈什么市场化呢?从长远看,这种做法肯定是错的,而且也不持久。设定一定的条件,同一品规的利润空间适当区别对待,才是过度阶段的上上之选:既保证了民众的基本用药,又保证了企业活力的原点。”

张善果进一步指出,从行业类比上讲,医药行业的微利特征越来越明显,所谓的价格改革,也是江苏的无奈之举,其实上海早就尝试过,从价格源头开始规整。但事实上,上海的医药市场尤其是集采运营也并非一帆风顺,同样存在这样那样的问题。某种意义上,江苏的这种行为也只是对政策号召的一种响应和应对策略,同样会出现流标、弃标、废标的情况。

据江苏省物价局医药价格处处长吴爱琴透露,一些常见药、对市场影响大的药品,以及上涨过快,超过一定幅度的药品,价格变动频率过快,以及与同类药品比价不合理的药品,都将会进入价格备案目录。《规则》也指出,对不进行价格备案的,价格诚信记录不良的药品经营者,物价部门可以采取函告、约谈、公告等方式提醒告诫,并责令限期改正,若还有屡教不必或情节严重的,将会依法追究法律责任,绝不姑息。

一般而言,药企的产品价格除了成本之外,影响的因素有:产品的定位与推广手段和国家政令。比如做医院和做药店就不一样,医院要留够学术费用等,做药店可能要有促销费和广告费;国家政令,就是行政性的限价。

对于医药商业而言,主要是采购的性质来决定的:是全国代理、省级代理,还是只是个二级分销,同时看产品的推广难度,来设定价格体系。张善果认为,不管是哪种药品,药企的定价也日趋理性,出现价格大幅变动的可能性不大,从市场角度药企就很难做到。

独家观察

备案制或“上位”

为了进一步细化对不同药品价格的管理,《规则》根据药品市场价格形成机制的不同,对集中采购(谈判)药品、低价药品、创新专利药品、中药饮片、医疗机构制剂五大类分别制定了价格行为规则。

《规则》不仅要求参与药品集中采购、价格谈判的药品生产经营者,不得以低于成本的报价竞标,生产成本或进货成本没有发生明显上涨的不得大幅提高价格竞标。《规则》还同时明确,江苏省低价药品实行目录动态管理,由省价格主管部门根据市场价格及临床使用等因素评估后调整。低价药品目录内药品,在日均治疗费用标准内,由药品经营者自主制定价格。纳入医保基金支付范围的创新专利药品,由省价格主管部门开展药品成本调查,成本价格调查报告作为人力资源社会保障部门制定医保支付标准的重要依据。

公立医疗卫生机构中药饮片价格实行以实际购进价格为基础,顺加价格主管部门规定加价率的方式动态管理。价格主管部门对中药饮片市场价格开展价格采集工作,采集定点单位应当按照要求报送价格。医疗机构制剂价格由医疗卫生机构自主制定,公立医疗卫生机构在制定新品种或调整制剂价格前,应当提前告知当地价格主管部门,价格主管部门对医疗卫生机构执行明码标价情况进行监督。

许多业内专家认为江苏的此种做法是有益的尝试。此方法可以顾全到各个方面和种类,至少不是一棍子打死了!针对不同品类、不同品种,依据集采的规模和基本的核算,保持一定类别药品的合理利润,区别对待!这是政府格物致知的一种行为,十分难得。

江苏作为医改试点省,在改革与制定药品价格市场行为规则方面,这次走在了全国前列。我国在药品价格市场行为规则方面在江苏之前还是存在一定政策空白,此次江苏的新策,瞄准的目标就是抑制药价“任性涨”,且不论最后会收获到一个什么结果,江苏合理的尝试就是我国医改进程中一个难得的进步。

有看好该价格备案制业的内人士认为,江苏此次首创的备案制,很有可能会在不久的将来,在全国其他地区推广开来。

江苏此举也确实有可借鉴的地方。比如价格准入,比如分类议价。事实上,江苏此举也不是创举,只是有机的结合,也是行业自身应该有的逻辑。

最后,补充一点,在谈集采的时候,我们还是要看到医药行业的硬伤,比如重复建设、报销金额偏低、比如行业的监管体系等等,单一的“就事论事”无法改变现状,也不可能建立起长效的机制,而是需要从产业高度看行业、从行业高度看企业,那么集采的问题就迎刃而解了!




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