长生事件真能对医药行业起到警示作用吗?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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长生事件真能对医药行业起到警示作用吗?

发布时间:2018-10-17 13:13:33  阅读量:2568

作者:史立臣  来源:鼎臣咨询

核心提示:长春长生事件算是告一段落。但这个事件对医药行业有真正的警示作用吗?其他药企能引以为戒吗?笔者史立臣认为:难。

纷纷攘攘的长春长生事件终于有了初步结果。

1.行政处罚

国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚.

2.取消高新技术企业资格

经吉林省高新技术企业认定管理机构研究,决定从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司(高企证书编号:GR201722000103)高新技术企业资格。

3.证监会处罚

证监会决定:

(1)对长生生物责令改正,给予警告,并处以60万元罚款;

(2)对高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华给予警告,并分别处以30万元罚款;

(3)对张友奎、赵春志、张洺豪给予警告,并分别处以20万元罚款;

(4)对刘良文、王祥明、徐泓、沈义、马东光、鞠长军、万里明、王群、赵志伟、杨鸣雯、王晓辉、陈晓杰、张晓林、夏力娜、高瑛给予警告,并分别处以5万元罚款。

此外,根据相关规定,证监会拟决定:对高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华采取终身市场禁入措施;对张友奎、赵春志、张洺豪采取5年市场禁入措施。

4.赔偿处罚

吉林省人民政府、国家药监局责令长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生公司)设立专项赔偿金,委托吉林省人民政府、国家药监局指定的中国人寿保险股份有限公司(以下简称中国人寿)管理赔偿金。专项赔偿金用于支付狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。

受种者接种长春长生公司2014年1月至2017年12月期间生产的狂犬病问题疫苗后,符合上述所列人身损害后果的,并具有以下情形可申请一次性赔偿:既往已报告接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现损害后果的;接种长春长生公司狂犬病问题疫苗后出现疫苗接种相关症状、体征,到医疗机构就诊,并有原始医疗记录的;经过本次定点医疗机构临床观察,存在疫苗接种相关症状、体征的。具体来看,造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

5.刑事案件

长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。

没结果,正在审理中。

长春长生事件算是告一段落。

但这个事件对医药行业有真正的警示作用吗?其他药企能引以为戒吗?

笔者史立臣认为:难。

为什么?

一、笔者认为91亿罚金是个虚数

企业卖了也不够91亿元,何况长春长生最值钱的疫苗文号都被注销了,更不可能凑够91亿元了,除非让高俊芳等涉案人员自己补交,但能交上来吗?个人财产和企业财产性质不同。

91亿元罚款不能缴纳怎么办?

所以,业内很多人觉得这个数字是吓唬人的数字,没意义。

二、赔偿金也是个未知数

吉林省人民政府、国家药监局责令长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生公司)设立专项赔偿金,长春长生连91亿罚款都可能缴纳不上来,赔偿金从哪里来?

91亿罚款和赔偿金是叠加的,不是包含的,赔偿金如果按照长春长生2014到2017问题疫苗批签发数量看,估计上百亿。可能比91亿还大,钱从哪里来?

三、长春长生问题疫苗出问题不是一次了,为什么2018年才搞大?

很多人说因为国家领导人发话了,重视了,事情才搞大,但国家领导人不是药监啊,不可能天天管药监的事情。

药监如果监管力度不够,或者存在腐败,存在地方保护,这类的事情是没法杜绝的。

以前严重的是收回GMP证书而已。

所以,一些人认为:这种事不会常有,即便是事情很大,以后该怎么做还怎么做,不用担心监管力度会加大,尤其是哪家药企和监管部门不是关系重重,沟壑相连?

笔者不在意一些人的看法,而是关心中国药品质量,每年都大量发生,大量药企被查处,但总是一如既往的发生质量事件,篡改生产数据、更改工艺流程、原料腐烂或重金属农药残留等等事情,频发发生,原因到底是什么?

笔者也是消费者,也消费药品,但不敢保证吃到的药品是合格的。尤其是郑筱萸时代混乱批的一万多个药品文号,现在也不敢确定哪些是合格的,那些是不合格的。

中国医生不愿意用国产药品、患者不愿意用国产药品,国产药品难以走出国门,都在诉说中国药品质量令人堪忧。

杞人忧天而已,大家已经麻木。即便说罚91亿,估计很多药企也就当个乐子,没人当回事。就像当初GSK被罚30亿,后来国内药企频发商业贿赂被查事件,也都不了了之,现在代金销售还是主流。

除非国家真的认真起来,像打黑除恶一样,严抓质量问题,估计还有点希望。

哀叹那些真正注重产品质量的药企,在劣币驱逐良币的医药质量时代,还在坚守良心的底线。

药品不同于食品,吃错了或者吃到了伪劣药品,不只是跑肚拉稀,是要人命的!!!



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