药品价格和招采信用评价制度为带量采购保驾护航-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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药品价格和招采信用评价制度为带量采购保驾护航

发布时间:2020-05-12 09:42:18  阅读量:1696

作者:刘晴 吴虞  来源:医药观察家报

核心提示:去年12月,国家医疗保障局在《关于做好当前药品价格管理工作的意见》中强调:“探索建立量化评分、动态调整、公开透明的医药价格招采信用评价制度”。今年3月下发的《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》再次强调“建立药品价格和招采信用评价制度”。为了落实中央精神,完善以市场为主导的药品价格形成机制,近日,国家医保局起草了《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见(征求意见稿)》(以下正文均简称《意见稿》),提出建立医药企业价格和营销行为守信承诺、主动申报、信息校验、信用评价、分级惩戒和信用修复六项制度。《意见稿》同时还发布了《医药企业价格和营销失信行为信用评价指南》,对医药企业价格和营销失信行为的等次评定标准进行了明确。业内专家认为,药企要赢得更为广阔的市场和更加丰厚的回报,就要规范价格策略和诚信行为,加强新品研发力度,拓展自身优势,以便在新一轮带量采购中脱颖而出。

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“信用修复”体现制度“人性化”

医药观察家:《意见稿》要求药企承诺对于委托服务企业、代理企业为己方药品实施的商业贿赂、操纵市场等违法违规行为,连带承担价格和招采信用惩戒责任。此规定是否合理?药企该如何规避委托服务企业、代理企业给自己带来的风险?

楚世涛:此规定当然合理,在这个以降低药品价格和医保支付价格为主导目的的医改大趋势下,打击商业贿赂和操纵市场行为,无疑是降低药品价格的一个重要途径和手段。这些规定的确立,意味着药企在招采及营销过程中,需更加严格审视及规范自身行为,否则被列入失信,有可能失去招采资格。  

药企要做到以下几点才能规避风险:1.合作前严格审查委托服务企业、代理企业的资质,查看其是否有违规史,把好入门关;2.合作中要签订信用保证协议及承诺书,签订违规处罚协议,规避风险,警钟长鸣;3.合作后要复盘、了解每一项工作是否有瑕疵和疏漏,及时修复纠错。

张廷杰:药企应当从销售模式着眼来规避委托服务企业、代理企业给自己带来的风险,即从以“底价代理+商业过票”的二合一机制,逐渐转变成“高开高返+营改增+两票制”的三合一机制。具体建议:

1.在双方签订委托、代理协议中,明确权利、责任及承担的法律风险,明确哪些事是不可以做的,以及后果如何承担。

2.委托方要充分调查、了解被委托方、代理方的主要推广模式,在模式运作过程中是否会有“风险性”事件出现,并对如何规避“风险性”事件提出意见。

3.完善市场动作,被委托方、代理方要有完整的、可追溯的市场动作证据链体系,确保每个环节都有据可查、有法可依、有理可讲。

4.在“国采+省带量采”的医药大政策推动下,很多药品已经没有了推广的价值,“政策+时间”会慢慢改变“风险事件”出现的概率。

卫柏兴:不论是企业自己违规还是其代理企业违规,企业都要负责,只有这样才能从根本上真正打击商业贿赂等违法违规行为。既然进入国家集中采购平台,为何不直接实现“一票制”结算?因为进入“特别严惩失信”名单的企业,对代理商无论采取何种措施都是得不偿失,所以这个红线碰不得。

吴高卓:《意见稿》的发布恰逢其时,对购销领域的商业贿赂操纵市场的违规行为,连带承担价格和招采信用惩戒责任合理合法。

医药观察家:医药企业价格和营销失信行为主动申报制度和信息校验制度可以说是相辅相成、互相联动,能否做到企业申报无遗漏,彻底让企业失信行为无处遁形?

吴高卓:医药企业主动申报价格和销售失信制度是一种很好的举措。一是自己的情况自己最了解,成本、工艺和市场销售价格全在自己的掌控之中。二是可以给失信企业“立功”机会,否则信息校验出来就成了瞒报或漏报,按失信处理。企业申报无遗漏是完全可以做到的。企业失信行为靠瞒是瞒不住的,日益发达的网络共享,同行间、消费者的相互监督,终会使企业的失信行为大白于天下。

张廷杰:《意见稿》出台的目的更多是建立一个公平公正的医药行业经营环境,尽可能让大家在同一起跑线上竞争。就像国家反复强调禁止贪污腐败,可还是有极个别的人去贪污腐败,显然并不是因为法律不到位。

楚世涛:这一规定的严格性前所未有,形成联动,基本能做到企业申报无遗漏,也会让企业失信行为无处遁形,但要注意执行过程的公正性和高风险中小企业的冒险性。

卫柏兴:这次明显是国家医保局要取代卫健委药品价格招标的地位,力度之大之严前所未有,所以没有企业会遗漏。

医药观察家:《意见》提出对于医药企业独家生产、临床必需、不可替代的药品,国家和省级医保部门会充分评估、在保障可获得性的基础上采取适当的惩戒措施。这是否意味着对独家生产、临床必需、不可替代的药品“网开一面”?对其他品种是否公平?

卫柏兴:对于疗效确切、独家生产、不可替代的药品一定要一视同仁,不可采取“超优待”政策,失信后该怎么惩处就怎么惩处,同一碗水一定要端平。就目前来看,所谓不可替代产品本身就是个伪命题,如果真是临床必需(鱼精蛋白)、企业独家生产的产品,可通过纳入国家储备生产来解决,对于专利期内的产品还是要以国家谈判为主,但无论是谁,只要有违法违规行为,就一定要按相关法律法规处罚。

吴高卓:独家生产、临床必需、不可替代的药品是药企的优势产品,临床必需决定了其优势的无可替代,但也不能据此垄断市场牟取暴利,也不能对其放任不管,违规惩戒是必须的,独家产品在制度面前没有“特权”。

张廷杰:标准的建立,意味着药企在招采及营销过程中,需更加严格审视及规范自身行为,否则被列入失信名单、失去招采资格,这对药企是致命的打击。在现有的医药行业大政策背景下,没有任何一个企业能承受这个处罚带来的严重后果。说到公平,一旦被认定为失信企业,受到处罚的是企业名下所有产品,相信没有任何一个企业想触碰这条红线。

楚世涛:从表面看,是“网开一面”的不公平表现,但结合我们的国情和医药发展现阶段的情况,这也是鼓励研发、鼓励创新的一种政策,只是希望后期在表述方面更加完善。

医药观察家:信用修复制度给予失信企业3个月的整改期,可以说是给了这些企业一次“改过自新”的机会。设定该制度的意义在于哪些方面?这对于守信企业而言是否公平?

卫柏兴:毕竟这是有史以来在药价改革方面最强有力的一次措施,过去国内外药企几乎都“带金销售(回扣)”,如果企业没有改错的机会,有可能一棒子全打翻,对于医药市场的未来发展将产生极大的负面影响。有的企业产品销售范围是全国性的,短时间内做到百分之百合规几乎不可能,所以“允许3个月改错”也体现了制度的人性化。

楚世涛:对于失信处罚的目的是让更多的企业能够公平、公正地参与到药品的招标和销售中,目的还是希望促进医药行业的发展。建立信用修复制度也是给一些由于非主观因素导致的非恶意失信的企业一次改过机会,避免误伤,这项规定对任何企业都是一样的,相对是公平的。

吴高卓:设定信用修复制度是一种人性化的制度,给企业以“改过自新”的机会,而不是“一棍子打死”,按照违规的程度分别给予“一般”、“中等”、“严重”、“特别严重”四个等次的对应惩戒。该制度的意义在于督促企业自律,及时修正错误。对守信企业而言应该是公平的。

张廷杰:任何一项法规、条例的制定目的都是避免主动行为,而不是把企业“一棒子打死”,毕竟一个企业的发展壮大来之不易。企业经历过一次受罚之后,一定会从制度上、执行上、落实上有所改变,毕竟,这种和“准入”挂钩的处罚不是企业所能承受得起的。3个月的整改期其实留给企业的时间并不算多,更多的还是纠正企业的失信行为,对于守信企业而言不会有特别大的影响。

制度助力带量采购顺利推进

医药观察家:总体来看,建立药品价格和招采信用评价制度有着怎样的现实意义?在确保带量采购顺利进行方面将起到怎样的作用?

吴高卓:建立药品价格和招采信用评价制度是顺民心、合民意的利民之举,符合国家医改的大势,更为精准、有力地把药品购销领域内的不正之风给予制度上的警示、惩戒,对于药品行业的商业贿赂、操纵市场的违规行为当头一棒,并运用信息化、社会监督的手段让违规者在行业难以立足。

卫柏兴:此举对于促进医药市场公平竞争、打破利益垄断、药价回归正常都有着现实意义,多年药价虚高的问题也会迎刃而解,药企战略也会大幅调整,从市场营销为主转向科技研发为主,增强中国药企在世界范围内的竞争力。评价制度的建立让医保局从原来被动的谈判直接过渡到主动筛选,对带量采购的推进和合理定价,都会有立竿见影的效果。

张廷杰:失信机制与招采挂钩,无疑会对医药企业起到一个非常强的警示作用。带量采购的机制本身是对金额大、用量大、有巨大价差、竞争充分等产品的一种准入机制。那么,在带量采购的过程中,就会有一个价格申报和价格限制阶段。如果价格机制清晰明了,将会对带量采购的价格采集、限制环节带来工作和统计上的方便。毕竟在价格采集阶段要是有大量价格投诉,势必会拉长整个采购时间长度,浪费行政资源。

楚世涛:由于之前行业的粗放型发展,导致问题凸显,越来越不适合现在的社会需求,急需一套公平、公正,能够促进药品行业发展的制度。该信用评价制度的建立有着积极的意义,能够确保企业提供优质优价的产品,也能够让企业有一个公平、良好的生存环境,从而专心在研发创新产品上下功夫。

医药观察家:该《意见稿》目前还处于征求意见阶段,您认为还可以从哪些方面进行完善?未来实施过程中会不会存在困难?

张廷杰:对于失信行为《意见稿》是有着明确表述的,所以不存在信息方面的问题,也就是有实锤的事件发生,执行起来不会存在什么困难。在分级和分级调整方面已经有比较翔实的规定,总体来看比较合情合理,毕竟,违法违规接受处罚无可厚非。

可以完善的几处分别是:1.信息追溯是三年时间,但是,很多省份的招投标都是2015标段,是不是可以适当延长?2.对于失信行为,尤其是价格方面的处罚,并没有具体描述后续价格如何变动。3.有些产品不需要在临床销售,以零售市场为主的,价格如何管控?

楚世涛:未来需完善的方面就是加大鼓励创新力度,鼓励企业在研发方面加大投入,对一些创新性药品企业提供积极的扶持政策。

未来实施存在的困难就是执行过程中能否做到公正和公平,不要因人而异,不要添加人为和人情因素。

吴高卓:该《意见稿》以国家医保局名义发布,其权威性、影响力自不待言。未来实施中只要各级各类医疗机构齐心协力、积极努力,一定会一步一步地实现药品价格和招采制度的良性发展,实现减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的目标。

卫柏兴:个人认为在药价的透明度方面应再加大力度,如医保局“4+7”中0.5克培美曲塞二钠为2000多元,虽然相对外资价格降了几千,但国内药厂同规格出货价仅500元。不过,降药价网现在数据已经重新启动,希望到时能助医保局一臂之力。当然,如果能再多一点的话,我认为应该加入对原负责招标的单位启动问责制度,如拜糖平从93元降到9.2元,这中间的差价去哪了?

“带金销售”走向灭亡

医药观察家:一直以来,“带金销售”都是业内心照不宣的“秘密”,“药品价格和招标采购信用评价制度”的建立,能否遏制“带金销售”?

张廷杰:“带金销售”的起因是多方面的,涉及批文数量、价格制定、医生薪酬体系、招标采购、市场竞争等。“国采”的带量采购模式使绝大多数产品的企业就算是想“带金销售”也绝无可能(极个别产品除外),毕竟,已经没有什么空间可以去操作,中标后能赚点或者不亏就是常态了。招标采购信用评价制度对于大多数企业来讲,除了价格联动的时候申报价格有争议以外,一般情况下,医药企业也不会触碰到什么红线,所以这个对大多数企业来讲只有警示意义。制度的建立会加速“带金销售”灭亡,但起不到决定性因素,因为这只是诸多因素之一而已。

吴高卓:“带金销售”其实就是商业贿赂,就是药品销售上的利益交换,也是药品价格居高不下的重要原因。这一根深蒂固的顽疾要除掉,难度很大。药品价格和招标采购信用评价制度的出台,从制度层面明确了“带金销售”的行为违规,只要严格要求、上下一致,就能从根本上铲除“带金销售”的土壤,还药品销售市场一片纯净蔚蓝的天空。

楚世涛:短时间内是不能完全遏制“带金销售”的,这要与医院和医生的考核、奖励、处罚机制相结合。只有各方面利益协调好,才能有效遏制“带金销售”,而不是只靠这一套制度。

卫柏兴:“带金销售”的时代将一去不复返!

医药观察家:今后,药企该如何调整自己的价格策略与经营行为,以便在带量采购中收获市场机会?

张廷杰:如果是独家或者两家的这里就不讨论了,毕竟独家或者两家的产品可以维护一个相对稳定的市场价格,或者说价格下降幅度相对缓慢。讨论市场上竞争充分的产品,如何调整自己的价格策略与经营行为更有意义。个人给出如下建议:1.带量采购价格公示的,全国销量好的,建议放弃;2.带量采购价格不公示的,全国销量好的,不建议放弃,没有什么销量的就抢份额;3.常规招标价格下降幅度大,价格公示的,建议放弃。

综合来讲,价格的维护和经营行为就是量与价的博弈过程,这也是这么多年招标采购后大多数市场是价高者得的原因。从企业经营行为来看,对某个产品是要利润还是要规模,必须好好考虑。毕竟在带量采购的大背景下,竞争充分的产品想保持良好的价格体系不容易,那么,参与竞争更多的市场份额就显得尤为重要。

楚世涛:1.合理定价,接受药品微利时代;2.以质取胜,研发质优产品,争取高价;3.合法合规合理经营,代金逐步转型学术;4.根据业务需要控制业务人员数量;5.珍惜企业信用体系。

吴高卓:药企想赢得更为广阔的市场和更加丰厚的回报,就要规范价格策略和诚信行为,着眼长远,尊重人才,加强业内急需新品的研发力度,集全员的智慧全力拓展自身优势。一枝独秀,方能在新一轮带量采购中披荆斩棘、脱颖而出。

卫柏兴:主动降价、主动拥抱国家政策,不要再抱任何幻想,薄利多销,诚信经营。当然有意者也可以主动联系我,我愿意做药企与国家医保局之间的桥梁和纽带。



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