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带量采购“蝴蝶效应”来了

发布时间:2020-05-21 10:32:26  阅读量:544

作者:杨昕媛   来源:E药经理人

核心提示:带量采购引发的“蝴蝶效应”正在呈现。随着带量采购扩大化,裁员、公司调整架构等会越来越集中爆发。

近日有业内自媒体爆料,称某国内药企因为产品挂网时间延后,叠上疫情和同品竞争的影响,导致河南市场开发和销售不尽人意,远未达到公司和大区预期目标,因此该药企决定自5月起将河南市场中的该产品全部转为承包模式。该文章称,该药企工资只发到4月底,团队基本上解散。而如果愿意留下来做代理制,不拿工资自己垫钱干,才可以继续报销。

解散销售队伍的到底是谁?业内人士纷纷猜测。有的认为该企业为信立泰,但又有业内人士猜测为北京四环制药,因为文章中透露该企业有产品降至5.64元/片,而四环制药的阿奇霉素在第二轮带量采购中,恰好是以5.64元/盒的价格中标。但笔者向接近企业人士了解,该企业其实为上海汇伦,所涉及的产品即为其核心产品替格瑞洛(商品名:康迈瑞)。

5月10日左右,汇伦河南市场向员工发布了市场调整的相关通知。根据通知,调整团队的直接原因是产品推广不力:河南团队截至4月底,共开发了各级医院32家,药店12家,4月销售1481盒,合计金额26.37万,但自成立到3月份的各项费用花费共计131.51万元(未含4月工资和绩效),其中人员工资82.41万元,开发借支和其他49.11万元。

而更大的原因是其他竞品的恶性竞争,以及进4+7的风险。企业通知称,正大天晴替格瑞洛片已经降价至5.64元/片,而过一致性评价的企业已经超过3家。按此发展下去,公司和大区亏损更为严重。

据官网介绍,上海汇伦成立于2004年,是一家致力于小分子药物新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、市场营销的全产业链企业。

带量采购引发的“蝴蝶效应”正在呈现。随着带量采购扩大化,裁员、公司调整架构等会越来越集中爆发。

01 决定放弃产品的最后一根稻草

替格瑞洛片为心血管领域产品,用于治疗急性冠脉综合征、降低血栓性心血管事件发生率。原研企业为阿斯利康,中国获批时间为2012年11月,目前已进入2019年国家医保乙类目录。

替格瑞洛全球销售额并没有达到阿斯利康预期的35亿美元。Insight数据显示,2017年全球市场销售额表现并不理想,仅有10.8亿美元(76.7亿元)。2017年,中国公立医疗机构终端替格瑞洛销售额约为5亿元。

相比20亿元国内市场的氯吡格雷,替格瑞洛表现并不突出。但替格瑞洛相比氯吡格雷抑制血小板聚集作用更有效、不存在患者抵抗等优势,仍然吸引了大量国内企业仿制和布局。

2018年8月,信立泰公告替格瑞洛片获得一致性评价,这是国内首家获批的替格瑞洛仿制药。一年后的2019年6月12日,石药集团和南京正大天晴的仿制药先后上市,替格瑞洛国内企业数量达到3家。2019年12月17日,扬子江药业集团广州海瑞药业按照新4类申报的替格瑞洛片获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。

截至扬子江获批,国内替格瑞洛获批厂家有8家,除了扬子江,还有原研阿斯利康、上海汇伦、江苏药业、南京优科制药、南京正大天晴、信立泰、石药欧意、正大天晴。另外还有乐普药业、科伦药业、海正药业等14家企业在申请/视同申请一致性评价。海正药业还曾经在2018年10月公告替格瑞洛片美国ANDA获得FDA暂定批准。

从去年开始,就有多家证券预测替格瑞洛将进入第二批集采目录。替格瑞洛过评厂家已经达到3家,且为带量采购的热门心血管类产品,不久的将来被集采的可能性非常大。

除了同类产品竞争激烈,近期正大天晴对替格瑞洛再次下调价格。2020年4月29日,河南省公共资源交易中心发布关于下调丁苯酞软胶囊等36个药品挂网限价的通知,正大天晴申请下调90mg替格瑞洛的价格,从83.65元/盒下调至79.85元/盒,折合成5.7元/片。而根据上海汇伦的通知,正大天晴在河南再次降价至5.64元/片。据药智网数据显示,5.7元/片是目前替格瑞洛最低的中标价,上海汇伦最新在贵州的中标价也为5.7元/片。正大天晴选择再降价0.06元,或许成为上海汇伦决定“放弃”该产品的最后一根稻草。

02 信立泰“4+7”一周年:销售人员减少442名,砍掉26产品

看到“裁员”,业内人士纷纷猜测信立泰,这种猜测并非无凭无据。实际上,在核心产品泰嘉进入带量采购的影响下,信立泰近期裁员、调整岗位的动作很频繁。

2019年,信立泰实现营收44.7亿,同比减少3.9%,归股净利润和归母扣非净利润同比下滑均超过50%。2020年一季度营收同比减少27.13%,一季度归母扣非净利润为1.35亿,同比减少55.75%。

2018年12月“4+7”带量采购中,泰嘉降价58%中标,而在2019年9月“4+7”扩围集采中,信立泰报价最高,业内人士推测其为主动弃标。因为从营收和净利润上看,从2019年第三季度开始,信立泰营收开始呈现负增长,2019Q4的利润甚至为负。“带量采购政策执行以来,泰嘉通过以量换价,加速替代进口,市占率增长,收入略有下降。”信立泰在年报中这样表示。

而核心产品失标的信立泰也开始大幅度内部调岗、裁员。早有媒体报道,2019年10月起,信立泰就开始动员员工内部调岗,不愿意申请者则自动进入离职流程。从近期就有业内人士爆料,信立泰氯吡格雷产品线裁员,补偿方案为n+1。

而从信立泰年报中可以看出,2018年在职员工数量合计4622人,而2019年为4270人,一年时间,信立泰雇员人数减少了352人。具体来看,生产人员增加了180人,销售人员减少442人,技术人员减少40人,财务人员增加4人,行政人员减少54人。

信立泰在年报中表示:集采颠覆了既有的竞争模式,仿制药将越来越不需要销售推广。同时,信立泰在年报中还表示终止了部分已进入临床阶段的抗肿瘤生物类似药、抗生素项目。

从数字上看,2018年公司化药领域在研项目65项,生物药领域在研项目15项,医疗器械领域在研项目9项。而2019年公司在研药品53项,相比2018年减少了26个项目。其中化学药39项,生物药14项,医疗器械项目10个。减少的项目主要是化药。

03 华东医药砍掉6个仿制药项目

带量采购引发的“蝴蝶效应”正在越来越集中显现出来。近期华东医药在年报中表示,结合市场竞争格局和项目研发进度全面调整现有产品结构,清理和淘汰了部分低壁垒、低商业价值的仿制药开发,其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒替尼片项目,超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目,消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目。

米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端罗氏的盐酸厄洛替尼片销售额为4.21亿元,上海创诺于2019年9月拿下首仿,豪森、信立泰、科伦等6家企业该产品上市申请在审中。

伊马替尼为“4+7”品种,仿制药已有正大天晴、豪森、石药3家获批,2019年在中国公立医疗机构终端销售额为26.62亿元,同比下滑6.24%。

与此同时,华东医药正在加大研发投入,并引进高端研发人才。2019年,华东医药研发投入总金额同比增长49.14%,首次超过10亿元,占到了工业收入的10%以上。从研发人员数量上看,2019年公司年报将生产系统研发人员纳入研发人员数量中,导致研发人员达到1078人,相比于2018年增长96%。但这一统计口径和姿态也充分体现了其对研发的重视。


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