P-CAB开启抑酸新篇章,罗欣药业有望切入国内百亿级抑酸药物市场-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

资讯

P-CAB开启抑酸新篇章,罗欣药业有望切入国内百亿级抑酸药物市场

发布时间:2020-06-30 10:59:23  阅读量:304

作者:罗欣药业  来源:罗欣药业

核心提示:罗欣药业(002793.SZ)于2015年同CJ Healthcare签订协议,系唯一获得特戈拉赞中国内地境内开发、生产及商业化权益的主体。

中国抑酸药物市场空间广阔,目前由质子泵抑制剂(PPI)主导。世界卫生组织数据显示,我国城镇人口消化系统疾病发病率达到11.2%,与欧美许多发达国家基本持平。随着生活方式和用药习惯的改变,国内消化道酸相关性疾病的发病率逐年递增。胃酸分泌过多可引发胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染等常见病种,还可导致上消化道出血、穿孔甚至肿瘤等重大疾病。质子泵抑制剂(PPI)是目前抑制胃酸分泌作用最强的一类药物,国内上市的有奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑6种药物。2019年质子泵抑制剂(PPI)市场规模预计达到300亿元以上,同比增速为个位数。

P-CAB药物有望为抑酸药物市场带来全新变革。钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)为新一代可逆性质子泵抑制剂,相比质子泵抑制剂(PPI), 具有起效快(首剂全效)、抑酸持久(夜间酸抑制良好)、方便服用(无须餐前服用)等优点。目前,全球已有三款P-CAB药物获批上市:Revaprazan(瑞伐拉赞,韩国上市)、Vonoprazan(沃诺拉赞/伏诺拉生,日本和中国上市)和Tegoprazan(特戈拉赞,韩国上市)。根据公司年报,这三款药物2019年销售额超过7亿美元。其中销售最大的一款为日本武田的沃诺拉赞(2015年日本获批上市),2019年销售额为6.9亿美元,同比增长25%,并于2019年12月在中国获批上市。沃诺拉赞在中国的专利将于2026年到期,正大天晴、石药等多家药企均有在仿制。CJ Healthcare的特戈拉赞于2018年在韩国获批上市,临床研究显示,其疗效不劣于艾司奥美拉唑,且耐受性更好,因此销售正处于快速放量中。而柳韩开发的瑞伐拉赞由于疗效不及常规PPI,目前销售不佳。

 罗欣药业(002793.SZ)于2015年同CJ Healthcare签订协议,系唯一获得特戈拉赞中国内地境内开发、生产及商业化权益的主体。罗欣药业在去年12月完成首个针对糜烂性食管炎适应症的三期临床研究,特戈拉赞与艾司奥美拉唑对比研究结果达到主要疗效终点。根据ClinicalTrials网站显示,特戈拉赞国内非糜烂性反流病的三期临床也已完成。CJ Healthcare的特戈拉赞已在韩国获批胃食管反流病、糜烂性食管炎、胃溃疡及清除等多个适应症,且仍在开展糜烂性食管炎维持治疗的三期临床试验。



恒合传媒股份有限公司
关于医药慧 | 联系我们 | 媒体合作 | 意见与建议 | 版权声明 粤ICP备14040283号-1
医药慧