鲁抗医药注射用青霉素钠首家通过一致性评价-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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鲁抗医药注射用青霉素钠首家通过一致性评价

发布时间:2022-01-20 16:00:36  阅读量:4185

作者:医药观察家报  来源:医药观察家报

核心提示:近日,山东鲁抗医药股份有限公司获得国家药品监督管理局批准,公司注射用青霉素钠(80万单位 、160万单位、400万单位、800万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,四个品规均为首家过评。

近日,山东鲁抗医药股份有限公司获得国家药品监督管理局批准,公司注射用青霉素钠(80万单位 、160万单位、400万单位、800万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价,四个品规均为首家过评。

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青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。

在青霉素类中,青霉素仍是溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色链球菌等所致上、下呼吸道感染和心内膜炎的首选用药。

肺炎链球菌是老人和儿童感染的主要病原菌,可引起急性中耳炎、肺炎、脑膜炎和血流感染,根据CARSS数据(全国细菌耐药监测网)中国青霉素耐药率仅为4.2%。

鲁抗医药注射用青霉素钠具有以下产品优势:

产品优势

01 2018版国家基药品种

02 2021版国家医保甲类药物

03 原料、粉针双荣获国家质量金奖

04 具备原料制剂一体化的生产优势

05 高于国家药典标准的企业内控标准

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