各地推行分类核酸检测,家庭自备东方基因检测试剂盒卖得有多火?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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各地推行分类核酸检测,家庭自备东方基因检测试剂盒卖得有多火?

发布时间:2022-12-02 15:16:06  阅读量:4576

作者:吴梅庭  来源:医药观察家报

核心提示:面对复杂多变的疫情形势,随着确诊感染人数上升和精准防控多点开展,已有多地区开始使用抗原检测。广州市提出分类实施核酸检测的过程中,明确鼓励家庭自备抗原试剂盒。这说明抗原检测盒要像居家常备药一样,常备!毫无疑问,家庭常备抗原检测盒的需求将会大增!




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多地宣布:有序恢复

近日,广州海珠、番禺、白云等多区相继发布通告,调整疫情防控措施,全面解除临时管控区管控措施,对不同的人群采取不同的核酸检测策略。同日,广州市交通运输局宣布,广州市内地铁、公交逐步有序恢复运营。同时,天河多个商场发布通知,进出需扫场所码,出示健康码绿码,但无提及查验48小时核酸检测阴性证明。

事实上,随着疫情防控形势的发展,近日来,多地发布新疫情防控措施。石家庄市自12月1日0时起,桥西区、长安区、裕华区、新华区、高新区、循环化工园区实施分区分级差异化防控措施,有序恢复生产生活秩序。郑州也宣布郑州市解除流动性管理,转入常态化疫情防控,有序恢复经营活动,分类实施核酸检测。 

成都市卫健委官微消息,成都居民出入小区、院落只需要出示自己的健康码,不再出示核酸阴性证明。成都地铁12月2日最新公告 ,成都市民乘客进站时请主动扫场所码,过闸前主动出示健康码,凭绿码通行。

 山西太原、北京多区、内蒙古等多地均提出长期居家老人、每日网课学生等无社会面活动的人员,如果没有外出需求,可以不参加核酸检测。

种种迹象表明,疫情防控三年是时候重新定义新冠危害和调整方向的时候了。

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自备抗原检测试剂盒将大势所趋

面对复杂多变的疫情形势,随着确诊感染人数上升和精准防控多点开展,已有多地区开始使用抗原检测。广州市提出分类实施核酸检测的过程中,明确鼓励家庭自备抗原试剂盒。这说明抗原检测盒要像居家常备药一样,常备!毫无疑问,家庭常备抗原检测盒的需求将会大增!

根据最新出台的《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》,医疗机构就诊人员可同步开展抗原检测,尽早发现疫情。出现本土疫情后,辖区药店对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员,必要时可先开展1次抗原检测。

另据《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》,高风险地区人群在实施封控后前3天连续开展3次检测,第1天和第3天完成2次全员核酸检测,第2天开展1次抗原检测。

《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》则指出:居家隔离医学观察人员需根据相关防控要求配合工作人员完成核酸检测、抗原自测和结果上报。

尽管核酸检测仍是新冠确诊的金标准,抗原检测只能辅助检测,并不能作为确诊依据,但在四个“新政”中有三个都提到抗原检测,并鼓励适时开展,或将带动抗原检测产品的应用需求。

新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证号。购买时要选择在已经取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证。

东方基因研发团队开发出新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法),是国内较早完成开发的公司,并在同年4月取得欧盟CE认证。此后,东方基因在持续关注疫情发展动态的基础上,针对不断变异的新冠病毒,不断完善、升级和创新产品,陆续推出3款均取得欧盟CE认证的抗原检测产品,即新冠抗原检测试剂(免疫荧光法)、微型免疫荧光分析仪(手掌式),及新冠抗原检测电子笔,让抗原检测更加方便迅捷。

此外,东方基因抗原检测产品的准确率也是值得一提的。多家国际著名临床试验机构的临床评价结果显示,东方基因的抗原检测产品临床灵敏度为百分之九十七点二五,特异性为百分之百,总符合率高达百分之九十八点七三,产品性能优异。在与一些国际知名医疗机构的直接对比评测结果中,东方基因的抗原检测产品的灵敏度高于某些跨国集团的产品,得到世界各地用户的普遍认可。而在刚刚过去的上海抗疫战争中,东方基因抗原检测试剂盒的有效性得到了有效验证。

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抗原检测应用场景

抗原检测由于更加方便快捷,能让百姓在家中自行完成自测,减少大规模筛查带来的聚集风险,并于15分钟左右得知检测结果,在疫情发生的高风险区域和人员居住密集区域中有一定的应用开展优势。

目前,国内使用抗原检测主要适用于三大类人群:到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求企事业单位、居民。

抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,因为奥密克戎变异株出现后,病毒传播速度加快,病毒携带者在短时间内不断增多,增加了疫情防控的难度。抗原检测作为筛查的补充手段,可以更快地筛查疑似感染人群,且居民可以自行在家进行测试,能够帮助缓解医院核酸检测的压力。

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