亿元扶持!一省药品创新迎重磅政策-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

资讯

亿元扶持!一省药品创新迎重磅政策

发布时间:2024-01-18 10:42:14  阅读量:1114

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:近日,山东省人民政府办公厅印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》,覆盖支持医药产品创新研制等7个方面,制定优化审评检查流程等20条政策措施,加快推动全省医药产业高质量发展。

近日,山东省人民政府办公厅印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》,覆盖支持医药产品创新研制等7个方面,制定优化审评检查流程等20条政策措施,加快推动全省医药产业高质量发展。

在药品研发创新方面,山东省将不留余力地全面推动,具体包括:

1、将由省科技厅、省药监局牵头,加快研究服务平台建设,包括生物医药、中药、高端医疗器械等领域的创新平台建设;

2、由省药监局、省卫生健康委牵头,加快提升临床试验服务能力,允许医疗机构仅用于创新药物和创新医疗器械临床试验的床位数不计入总床位数;

3、由省科技厅牵头,加大创新支持力度,直接给予资金支持;

4、由省药监局牵头,支持中药传承创新,推进经典名方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药新药的递级转化,重点支持用于防治肿瘤、罕见病等重大疾病和儿童用药的中药研发,加强中成药大品种培育;

在2023-2025年,山东省对在省内转化创新药(1类化学药、1类生物制品和1类中药)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经评审给予不超过研发投入40%,最高分别为1000万元、2000万元、3000万元资金支持;每个企业每年累计支持额度不超过1亿元。对进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品,经评审给予最高200万元资金支持。

除支持医药产品创新研制外,山东省还将在提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础等6个方面发力。

比如,第十三条规指出,山东省将实施创新产品首营挂网。优化挂网政策,健全医药企业创新药品和医用耗材首营挂网绿色通道,最大限度简化挂网手续,缩短挂网时间,由医疗机构自主采购使用,促进医药企业创新产品加快上市销售。

另附全文:

1.png