罚款600万!上海一药企涉嫌生产劣药-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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罚款600万!上海一药企涉嫌生产劣药

发布时间:2024-01-22 10:47:58  阅读量:974

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:日前,上海市药品监督管理局发布一则行政处罚公告:上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案(行政处罚决定书见文末)。

日前,上海市药品监督管理局发布一则行政处罚公告:上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案(行政处罚决定书见文末)。

处罚公告显示,2022年7月5日,上海市药品监督管理局在上海市闵行区江川路3777号对上海衡山药业有限公司生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(规格:0.1g,批号:220306,包装规格:12粒/板,每盒1板)进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验,该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定(报告编号:YC202201600、HF202208950)。

上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款,《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条,对上海衡山药业有限公司作出罚款6283515.6元,没收违法所得295753.58元的行政处罚决定。

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值得注意的是,2023年8月28日,上海市药监局公布2023年第3期药品质量抽检结果,共有7批次药品不符合规定。

其中,包括在上海益丰大药房连锁有限公司进行抽样检查的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ),生产企业也是上海衡山药业有限公司,同样是“释放度”不符合规定。不过,上海衡山药业有限公司同批次留样抽检的结果,却是合格的。

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附件:行政处罚决定书