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一药企被要求整改

发布时间:2024-06-07 15:40:24  阅读量:636

作者:医药慧  

核心提示:今日, 辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第125期) ,一家药企被要求整改。

今日, 辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第125期) ,一家药企被要求整改。

公示显示,2024年5月21日,辽宁省药品监督管理局对辽宁秘参堂药业有限公司进行常规检查,检查内容主要针对企业贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况。

经检查发现,辽宁秘参堂药业有限公司在质量管理方面未针对《质量安全主体责任监督管理规定》开展培训;在应急管理方面,未制定《药品安全事件处置方案》,并开展培训和演练。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统整改。

目前,辽宁秘参堂药业有限公司已按要求完成整改。

附件. 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第125期)

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