整改!某省公示行政检查结果
发布时间:2024-09-04 16:12:09 阅读量:342
作者:医药慧 来源:医药慧
核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第258期)。
今日,辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示(2024年第258期)。
2024年7月16日-2024年7月16日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等,对辽宁新世纪制药有限公司进行药品生产检查。
检查内容:贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查。
检查发现,辽宁新世纪制药有限公司在人员方面,存在个别人员培训不到位的情况;在质量保证方面,存在标准品标识不规范、个别偏差未进行评估、未明确供应商审计周期的问题。
辽宁省药品监督管理局要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》规定进行整改。目前,企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求完成整改。
附件. 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第258期)