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1家医药企业被要求整改​

发布时间:2024-09-29 16:09:54  阅读量:655

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:今日,辽宁省药品监督管理局发布行政检查结果公示(2024年第284期)。

今日,辽宁省药品监督管理局发布行政检查结果公示(2024年第284期)。

2024年8月21日-2024年8月22日,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规,对鞍山市汇诚医药科技有限公司新药特药分公司进行药品经营检查。

检查内容:1.执行GSP情况;2.药品经营和使用专项检查。

检查发现,鞍山市汇诚医药科技有限公司新药特药分公司在药品收货验收方面存在未按规定开箱检查至最小包装的问题;在质量管理体系文件方面存在个别制度、规程未及时修订的问题;在药品采购方面存在供货商备案材料发生变更时质量部门未及时审核的问题。

辽宁省药品监督管理局责令限期整改。目前,企业已按要求完成整改。

附件. 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第284期)

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