近年来，随着心血管疾病的发病率和死亡率持续上升，降低心血管风险已成为全球关注的焦点。《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，心血管病目前仍位居中国城乡居民的首位死因。

高血脂是心脑血管疾病的重要危险因素，血脂异常会损伤血管内皮细胞，降低血管弹性，加速血管老化，长期高血脂会加速动脉粥样硬化的形成，增加血管阻塞或破裂风险，从而引发冠心病、脑卒中等严重疾病。因此，降血脂能预防心血管疾病、保护血管健康，并降低动脉粥样硬化、心肌梗死等严重并发症的风险。

9月1日，国内上市药企诚意药业发布公告称，近日获得国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》。

该药品在控制饮食的基础上，具有以下治疗作用：一是用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平；二是与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗等心血管事件风险。

作为一种单分子处方药，二十碳五烯酸乙酯软胶囊其核心活性成分二十碳五烯酸乙酯（IPE）经过高度纯化，主要通过抑制胆固醇合成及清除血管内多余脂肪来降低血脂水平。IPE不仅能有效抑制肝脏中胆固醇的合成，还能减少血管内壁上的附着沉积，协助高密度脂蛋白胆固醇清除血管壁上多余的脂肪，从而降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，达到降低血脂的目的。

与传统降脂药相比，二十碳五烯酸乙酯软胶囊具备独特优势，能快速有效降低血液中甘油三酯水平，同时还具有抗炎、抗氧化、稳定斑块等多重心血管保护功能，预防血栓形成；显著降低心血管疾病残余风险，并且安全性高。

全球首个二十碳五烯酸乙酯软胶囊是持田制药（Mochida）在1990年6月率先在日本获批上市，最初适应症为降低甘油三酯水平；随后美国Amarin公司在2012年7月获得了FDA的批准，成为首个被认证为心血管高危患者辅助治疗的EPA药物。目前，国内只有6家药企的二十碳五烯酸乙酯软胶获批，如今诚意药业的产品也成功研发上市，市场前景广阔，潜力无限，同时也将进一步丰富企业的心血管领域产品线。