涉4批次产品!某省发布2026年首期医械质量抽检通告-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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涉4批次产品!某省发布2026年首期医械质量抽检通告

发布时间:2026-04-01 17:39:15  阅读量:39

作者:医药健康资讯  来源:医药健康资讯

核心提示:近日,安徽省药监局官网发布了《安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告(2026年第1期)》

近日,安徽省药监局官网发布了《安徽省药品监督管理局关于安徽省医疗器械监督抽检质量的通告(2026年第1期)》,公开了安徽省医疗器械质量监督抽检不符合规定产品信息(2026年第1期)。

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根据梳理,共有4批次医疗器械不符合规定,分别为阜阳市场局抽检的医用外科口罩,不符合标准规定项为压力差(△p);宿州市场局抽检的远红外止痛贴,不符合标准规定项为药物添加(水杨酸甲酯、双氯芬酸钠、酮洛芬);滁州市场局抽检的针灸针,不符合标准规定项为针体与针柄连接牢固度;黄山市场局的医用外科口罩,不符合标准规定项为口罩带。值得注意的是,两批次医用外科口罩,均被生产企业否认。

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安徽省药品监督管理局明确,对抽检不符合规定产品批次,各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位进行风险评估、确定召回等级等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。安徽省药品监督管理局已要求辖区相关监管部门依法进行查处,并按规定公开查处结果。