近日，国家药监局官网发布了《国家药品抽检年报（2025）》。2025年国家药品抽检共完成135个品种（含制剂产品、原料药及中药饮片）19386批次的抽检任务，样品来源涉及1164家药品生产企业、2845家经营企业和553家使用单位，总体合格率为99.2%。

2025年国家药品抽检共抽检125个制剂产品16925批次样品。经检验，16842批次产品符合规定，83批次产品不符合规定。全部样品均符合规定的制剂品种有104个，其中，化学药品59个品种8077批次，中成药40个品种5640批次，生物制品5个品种180批次。

1.化学药品

2025年国家药品抽检共抽检化学药品73个品种10126批次（含原料药27批次），在生产、经营（含网络销售，下同）、使用环节各抽取样品2209批次、7273批次（含网络销售242批次）、644批次。经检验，符合规定10063批次，不符合规定63批次，在生产、经营环节检出的不符合规定产品分别为9批次、54批次（含网络销售3批次）。

部分批次化学药品存在多个项目不符合规定，涉及性状（17批次）、检查（57批次）、含量测定（9批次）。

2025年国家药品抽检化学药品共涉及16个剂型，有8个剂型检出不符合规定产品，包括注射剂（20批次）、片剂及其原料药（16批次）、乳膏剂（13批次）、胶囊剂（6批次）、颗粒剂（4批次）、糖浆剂（2批次）、眼用制剂（1批次）、口服溶液剂（1批次）。

2.中成药

2025年国家药品抽检共抽检中成药47个品种6619批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1082批次、5468批次（含网络销售304批次）、69批次。经检验，符合规定6599批次，不符合规定20批次，不符合规定产品均在经营环节检出（含网络销售2批次）。

不符合规定项目涉及性状（1批次）、鉴别（3批次）、检查（8批次）、含量测定（4批次）、色素检查（4批次）。

2025年国家药品抽检中成药共涉及10个剂型，有5个剂型检出不符合规定产品，包括丸剂（12批次）、糖浆剂（3批次）、片剂（2批次）、散剂（2批次）、颗粒剂（1批次）。

3.生物制品

2025年国家药品抽检共抽检生物制品5个品种180批次（见图6），在生产、经营、使用环节各抽取样品56批次、96批次、28批次。其中，治疗类生物制品4个品种，预防类生物制品1个品种。经检验，所检项目均符合规定。

4.国家基本药物

2025年国家药品抽检共抽检国家基本药物（不含中药饮片）39个品种6205批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1472批次、4368批次（含网络销售117批次）、365批次。经检验，符合规定6194批次，不符合规定11批次，在生产、经营环节分别检出不符合规定产品3批次、8批次。抽检结果显示，国家基本药物总体质量较好。

5.国家组织药品集中采购中选品种

2025年国家药品抽检共抽检国家组织药品集中采购中选品种23个品种4158批次，在生产、经营、使用环节各抽取样品1107批次、2754批次（含网络销售75批次）、297批次（见图8）。共涉及11个剂型，包括片剂（1940批次）、注射剂（944批次）、胶囊剂（756批次）、颗粒剂（198批次）、吸入制剂（186批次）、口服混悬剂（75批次）、凝胶剂（28批次）、贴膏剂（24批次）、鼻用制剂（3批次）、糖浆剂（3批次）、气雾剂（1批次）。4158批次产品包括国产药品4071批次（涉及391家生产企业），以及境外生产药品87批次（涉及12家生产企业）。经检验，抽取的国家组织药品集中采购中选企业样品所检项目均符合规定。

6.境外生产药品

2025年国家药品抽检共抽检境外生产药品23个品种393批次，涉及11个剂型（见图9），其中经营、使用环节各抽取样品358批次（含网络销售19批次）、35批次。经检验，符合规定383批次，不符合规定10批次。

检验及研究结果显示，我国药品质量持续处于较高水平，整体安全形势稳中向好。