当前搜索关键词:研发
  • 传统中医药迎“创新春风”
    陆悦   2018-11-09 14:43:27
    11月6日,国家药品监督管理局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》(以下简称《指导原则》),旨在为证候类中药新药临床试验开展及有效性、安全性评价提供基础性指导。

  • 江苏药监回应“不通过一致性评价将注销批文”
    直言 冥王星    2018-11-08 08:31:10
    国家药监局人士表示,现在药监局对于一致性评价工作并未作出新的安排,依然按照此前已经公布的政策执行。

  • 未通过一致性评价将被注销批文?完全是误读!
    点苍鹤   2018-11-07 08:23:28
    无论是国务院办公厅还是原国家食药监局的文件,均没有“通不过一致性评价的品种注销批文”的规定,至今也未发出正式文件修改或补充。

  • “AI制药”来了,对药价影响几何?
    王琳琳、龚雯   2018-11-06 16:13:19
    如何破解药物研发时间长、高投入、高风险、回报慢的“天然瓶颈”?科研人员和产业界将目光转移至以机器学习、深度学习见长的人工智能。“AI制药”成为大势所趋。

  • 新药到患者手上“最后一公里”问题仍待解决
    朱萍   2018-11-06 08:39:38
    11月5日,北京一位神经内科医生向媒体记者表示,虽然优洛普已经被临床证明药效很好,但因为没有进入医院药房,患者无法在医院就诊时获得该药,而且因为一些原因,医生也不允许向患者推荐。

  • 北大教授李玲:仿制药与低端药不能画等号
    赵竞凡   2018-11-05 09:22:55
    提高医药行业集中度,聚合研发资金、推动仿制药技术取得突破,如能做到这些,迎来低价抗癌药时代指日可待。

  • 药监局为MAH制度全面推行“扫雷”
    攀登   2018-10-24 09:36:31
    9月30日,国家药品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)(以下内文简称《公告》),就落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业)(MAH)不良反应报告主体责任作出要求。

  • 超六成糖尿病仿制药未展开一致性评价
    王卡拉   2018-10-23 08:50:50
    截至目前,仅盐酸二甲双胍和格列美脲通过一致性评价,市场份额最大的口服降糖药阿卡波糖还未有动作。

  • AI入局能让药企告别“豪赌”吗?
    刘垠   2018-10-22 09:18:57
    通过有效运用人工智能技术,基于已有的化学、生物学数据和知识建立有效的数据模型,来预测药品研发过程中的安全性、有效性、副作用等,从而有望实现减少人力、时间、物力等投入,降低药品研发成本。

  • 修美乐国内首仿药百亿市场谋变
    朱萍 武瑛港   2018-10-18 08:22:06
    事实上,鼓励仿制药尤其是高质量仿制药发展对医药降价有极大促进作用。


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