| 产品介绍: | 灵莲花颗粒(治疗妇女更年期综合症的药物制剂及其制备方法)为国家发明专利,专利号:ZL 2006 1 0200116.5。同时,该品种被认定为国家重点新产品,被浙江省评为科技进步二等奖。
灵莲花颗粒的君药成份为乌灵菌粉,来源于我国珍稀药用真菌(乌灵参),据《灌县志》记载:乌灵参具有“益肾气”的功效。另据《四川省中药志》记载:乌灵参性味甘淡平,无毒,入心、胃、膀胱三经,能除湿镇惊,补心肾,利小便等症。1999年乌灵菌粉获批成为国家中药一类新药,功能主治为“补肾健脑,养心安神”,有效改善抑郁、焦虑、失眠等神经精神症状。
II期临床研究以安慰剂为对照,采用随机、双盲、多中心、优效性方式评价灵莲花颗粒治疗围绝经期综合征(心肾不交证)的有效性与安全性;III期临床研究以更年欣胶囊为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、非劣性I方式评价灵莲花颗粒治疗围绝经期综合征(心肾不交证)的有效性与安全性。结果表明,灵莲花颗粒治疗围绝经期综合征(心肾不交证)安全有效。
灵莲花颗粒具有众多独到之处:
第一、区别于激素替代疗法的西药治疗方案,灵莲花颗粒更具安全性和依从性。
第二、有效改善更年期综合征患者的症状,并在不良情绪的改善上有独到之处,且君药成份乌灵菌粉在改善情绪问题方面有众多高等级循证证据。
第三、灵莲花颗粒已经进入国家卫计委妇幼健康服务司、国家中医药管理局医政司组织编写的《妇科中医医疗技术及中成药用药指导》。 |