据央视新闻报道，2023年国家药品质量抽查检验1.9万批次，合格率达到99.3%，我国药品安全形势持续向好。

2023年，国家药监局重点在三个方面发力：

1、在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，严查风险隐患，严惩违法犯罪；

2、扎实推进落实“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定，强化企业质量管理体系有效运行；

3、对在产疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查，强化集采中选、防疫药械等重点产品的飞行检查和专项检查，加强委托生产和网络经营的监管力度。

1月9日-10日，全国药品监督管理工作会议召开。会议指出，过去一年通过多措并举实施最严格的监管，持续深化审评审批制度改革，加大执法办案力度，加快发展智慧监管等举措，推动我国药品监管的发展。

而对于2024年，国家药监局将在三个方面部署：

一是打好防控药品安全风险主动仗。把防范化解药品质量安全风险作为药品监管工作的根本任务，下好风险前瞻防控“先手棋”，持续深化药品安全巩固提升行动，抓好重点品种、重点企业、重点环节的监管，推动药品安全部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动，切实将风险化解在萌芽状态。

二是营造高效公正的监管环境。充分发挥监督引导作用，深化审评审批制度改革，积极支持医药研发创新，促进中药传承创新发展，持续提升便企利民水平，推动构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态。

三是加快药品监管现代化步伐。强化制度创新和手段创新，加强药品监管法治建设，不断提升监管信息化水平，深化监管科学研究与国际合作，建设高素质专业化干部人才队伍，加快提升药品监管效能。

2023年10月13日，《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布，并于2024年1月1日起施行。

《办法》共7章79条内容，完善药品经营许可管理，夯实经营活动中各相关方责任，加强药品使用环节质量管理，强化药品经营和使用全过程全环节监管，满足药品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要，在药品经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查等方面做出细化规定，切实提高操作性，实现了法规之间的有效衔接，而且这些规定适应行业现状和监管实际。

分析认为，《办法》的落地将全面加强药品经营和使用环节质量监管，强化药品企业经营、医疗机构药品使用全过程全环节监管，极力做到监管无盲区，对2024年的药品监管带来提升与进步。

另外，在医药反腐持续高压之下，药品监管和医药反腐也有可能带来“联动效应”，共同助力医药行业走向更合规化、更高质量发展阶段。