5批次药品不合格!一省公布首期药品质量通告-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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5批次药品不合格!一省公布首期药品质量通告

发布时间:2024-04-03 11:35:18  阅读量:894

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2024年第1期药品质量的通告(2024年 第1号),5批次药品抽检不合规。

近日,江苏省药品监督管理局发布关于江苏省2024年第1期药品质量的通告(2024年 第1号),5批次药品抽检不合规。

具体如下:

1.经无锡市药品安全检验检测中心检验,标示为无锡市张生记中药股份有限公司生产的1批次酸枣仁(批号:22062701)不符合规定,不符合规定项目为:性状;检查:水分。

2.经南通市食品药品监督检验中心检验,标示为亳州市豪门中药饮片有限公司生产的1批次郁李仁(批号:160301)不符合规定,不符合规定项目为:检查:羰基值。(外省药品监管部门来函称标示生产企业药品生产许可证已于2018年被吊销,无法核查产品来源)

3.经南通市食品药品监督检验中心检验,标示为安徽润芙蓉药业有限公司生产的1批次海螵蛸(批号:210101)不符合规定,不符合规定项目为:检查:重金属及有害元素。(外省药品监管部门来函称标示生产企业未生产过该批次产品)

4.经常州市食品药品纤维质量监督检验中心检验,标示为陕西汉唐制药有限公司生产的1批次铁铵锌铜维 B1 糖浆(批号:230502)不符合规定,不符合规定项目为:检查:pH值。

5.经淮安市食品药品检验所检验,标示为江苏东莲药业有限公司生产的1批次炙甘草(批号:20230611)不符合规定,不符合规定项目为:含量测定。

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对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。