首个!口服司美格鲁肽片获批上市几何?-医药慧(原医药观察家网)——谈医论药,存慧于文

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首个!口服司美格鲁肽片获批上市几何?

发布时间:2024-01-29 10:33:11  阅读量:261

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:1月26日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽片获批,批准日期为1月23日。

1月26日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽片获批,批准日期为1月23日。

这是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,也是国内首款获批的口服多肽药物。

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目前,口服司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市,于2022年5月在我国递交新药上市申请。根据诺和诺德此前披露的消息,口服司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说,此次获批的口服GLP-1药物是用于糖尿病治疗,而非大热的减重。

在口服药获批之前,诺和诺德的司美格鲁肽注射液已于2021年获批上市,同样是用于治疗2型糖尿病。

值得注意的是,虽然司美格鲁肽注射液没有在我国获批减肥适应症,但考虑到此前许多人自行购买使用司美格鲁肽注射液进行减肥,在司美格鲁肽片上市后,几乎可以肯定类似的情况会再一次发生,甚至更加严重。

不过,无论是在全球市场还是在中国市场,司美格鲁肽是2023年最受瞩目的药物。诺和诺德2023年三季报,司美格鲁肽年内已经为诺和诺德贡献了超1000亿元的销售业绩。可以预见,在2024年司美格鲁肽仍然会受到高度关注!