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国采表现优异、进口药合格率100%!国家药品抽检年报发布

发布时间:2024-03-28 10:14:58  阅读量:390

作者:医药慧  来源:医药慧

核心提示:近日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2023)》。

近日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2023)》。2023年国家药品抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平,尤其是集中采购、网络抽检涉及样品均符合规定,进口药物合格率为100%

根据梳理,2023年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种132个,包括化学药品74个、中成药43个、中药饮片9个、生物制品6个,其中国家基本药物品种48个;共抽检样品18762批次,包括生产环节4272批次、经营环节13248批次(其中,互联网环节207批次)、使用环节1242批次(见图1),涉及1114家药品生产企业、2528家药品经营企业和511家药品使用单位。各省(区、市)样品抽取情况以及所抽取样品的标示生产企业所在地区抽样分布情况,分别见图2与图3。

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图1. 2023年国家药品抽检各抽样环节抽样情况

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图2.2023年国家药品抽检样品来源分布图 

注:图中数字为各省抽样批次数,颜色由浅到深分别表示抽样批次数由低到高。

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图3. 2023年国家药品抽检样品产地分布图

药品制剂抽检数据:

2023年国家药品抽检共抽检制剂产品16604批次。经检验,16531批次产品符合规定,73批次产品不符合规定。抽检的123个品种中,全部样品符合规定的制剂品种有106个,共13765批次。其中,化学药品有65个品种9238批次,中成药有35个品种4400批次,生物制品有6个品种127批次。

中药饮片专项抽检及中药材质量监测情况:

2023年,国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检。全年共抽检9个中药饮片品种2158批次(其中配方颗粒234批,饮片1924批),重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题,开展检验和探索性研究。经检验,符合规定2095批次,不符合规定63批次(见图4)。

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图4.2023年中药饮片专项抽检结果

2023年国家药品抽检共抽检国家基本药物(不含中药饮片)39个品种6140批次,在生产、经营、使用、互联网环节各抽取样品1570批次、4120批次、332批次、118批次。经检验,不符合规定13批次,分别在生产、经营环节检出不符合规定产品1批次和12批次,涉及2个剂型。抽检结果显示,国家基本药物整体质量状况较好。

2023年国家药品抽检共抽检国家药品集中采购中选品种20个品种3435批次,在生产、经营、使用、互联网环节各抽取样品887批次、2201批次、290批次、57批次。经检验,集中采购涉及样品均符合规定。抽检结果显示,国家药品集中采购中选品种整体质量状况较好。

另外,针对进口药品(不含进口中药材),2023年国家药品抽检共抽检进口药品309批次,涉及9个剂型,其中生产环节11批次、经营环节257批次、使用环节41批次。经检验,所检项目均符合规定,合格率为100%。